Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilasttal - tüdőbetegség, krónikus obstruktív - gyógyszerek obstruktív légúti betegségek, - libertek javallt fenntartó kezelés súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (copd) (fev1 utáni hörgőtágító 50 %-nál kevesebb előre) társított krónikus bronchitis gyakori exacerbációk története mint összead felnőtt betegek a hörgőtágító kezelés.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - alfa-agalzidáz - fabry-betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - a replagal hosszútávú enzimpótló terápiára javallt olyan betegeknél, akiknél a fabry-kór (a-galaktozidáz-a hiány).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel-trihidrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - daganatellenes szerek - mell cancertaxespira a doxorubicinnal, valamint cyclophosphamide javallt, az adjuváns kezelés a betegek:működőképes csomópont-pozitív emlőrák;működőképes csomópont-negatív emlőrák. a betegek működőképes csomópont-negatív emlőrák adjuváns kezelés korlátozni kell, hogy a beteg jogosult a kemoterápia a nemzetközileg megállapított kritériumok az elsődleges kezelés a korai emlőrák. taxespira a doxorubicinnal javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő, akik korábban nem részesültek citotoxikus terápia ez a feltétel. taxespira monoterápia a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus terápia. a korábbi kemoterápiának tartalmaznia kellett egy antraciklin vagy egy alkilezőszer. taxespira együtt trastuzumab kezelésére javallt, a áttétes emlőrákban szenvedő betegek, akiknek a tumorok több mint express her2, akik korábban nem részesült kemoterápiás kezelésben metasztatikus betegség. taxespira kapecitabinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus kemoterápia. az előző terápianak tartalmaznia kellett egy antraciklin. nem-kissejtes tüdőrák taxespira jelezte, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák után a kudarc előzetes kemoterápia. taxespira ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák azoknál a betegeknél, akik korábban nem részesültek kemoterápiás kezelésben ez a feltétel. a prosztatarák taxespira kombinálva prednizon vagy prednizolon jelzi a kezelés a betegek hormon-refrakter áttétes prosztatarák. gyomor-adenocarcinoma taxespira ciszplatinnal kombinációban, 5-fluorouracil kezelésére javallt, a metasztatikus gyomor-adenocarcinoma, beleértve adenocarcinoma a gastrooesophagealis junction, akik nem kaptak előzetes kemoterápia a metasztatikus betegség. fej-nyaki rák taxespira ciszplatinnal kombinációban, 5-fluorouracil javallt indukciós kezelés a betegek lokálisan előrehaladott laphámrák, a fej-nyaki.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velagluceráz alfa - gaucher-betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - a vpriv hosszútávú enzimpótló terápiára (ert) javasolt az 1-es típusú gaucher-betegségben szenvedő betegeknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrasztim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim javallott a neutropenia és az előfordulási gyakorisága a lázas neutropenia a malignitás (kivéve a krónikus myeloid leukémia, és myelodysplasiás létrehozott citotoxikus kemoterápiás betegek időtartam csökkentése szindrómák) és a csontvelő transzplantáció, hosszan tartó, súlyos neutropenia fokozott kockázatnak kell tekinteni követi terápia myeloablative átesett betegek neutropenia időtartamának csökkentése. a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. a ratiograstim-ot javallt igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpc). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú alkalmazása a ratiograstim jelezte, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. a ratiograstim-ot kezelésére javallt, a tartós neutropenia (anc legfeljebb 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenonos - optikai atrófia, örökletes, leber - más pszichostimulánsok, valamint nootropics, psychoanaleptics, - raxone javallt a kezelés a látásromlás, serdülő és felnőtt betegek a léber barátait örökletes optikai neuropathia (lhon).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrasztim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim javallott a neutropenia és az előfordulási gyakorisága a lázas neutropenia a malignitás (kivéve a krónikus myeloid leukémia, és myelodysplasiás létrehozott citotoxikus kemoterápiás betegek időtartam csökkentése szindrómák) és a csontvelő transzplantáció, hosszan tartó, súlyos neutropenia fokozott kockázatnak kell tekinteni követi terápia myeloablative átesett betegek neutropenia időtartamának csökkentése. a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. a tevagrastim javallt igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpc). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) 0. 5 x 109/l, a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú alkalmazása a tevagrastim jelezte, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. a tevagrastim kezelésére javallt, a tartós neutropenia (anc kisebb vagy egyenlő, mint 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prosztatikus daganatok - endokrin terápia - erleada jelzi:a felnőtt férfiak a kezelés a nem áttétes kasztráció ellenálló prosztata rák (nmcrpc), akik nagy a kockázata a fejlődő metasztatikus betegség. a felnőtt férfiak a metasztatikus hormon-érzékeny prosztata rák (mhspc) kombinálva androgén nélkülözés terápia (adt).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - sertés - for the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by mycoplasma hyopneumoniae. also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by porcine circovirus type 2 (pcv2). efficacy against pcv2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by mycoplasma hyopneumoniae and/or pcv2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). mycoplasma hyopneumoniae: onset of immunity: 3 weeks after vaccinationduration of immunity: 23 weeks after vaccinationporcine circovirus type 2:onset of immunity: 2 weeks after vaccinationduration of immunity: 22 weeks after vaccinationin addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of pcv2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tremelimumab - carcinoma, hepatocellular - daganatellenes szerek - imjudo in combination with durvalumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc). imjudo in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.